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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)444個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，皖儀等多家企業(yè)產(chǎn)品上榜！
2024年10月18日 09:23:54
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊量：5856
10月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)444個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告，皖儀、邁瑞醫(yī)療、西門(mén)子、理邦儀器等多家企業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也在此次批準(zhǔn)注冊(cè)名單中。
【化工儀器網(wǎng) 時(shí)事熱點(diǎn)】10月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)444個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告，標(biāo)志著我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一次顯著進(jìn)步。此次公告不僅展示了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)，也反映了國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械安全性、有效性的嚴(yán)格監(jiān)管和高標(biāo)準(zhǔn)要求。
國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品444個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品356個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品56個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品31個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。
值得一提的是，皖儀、邁瑞醫(yī)療、西門(mén)子、理邦儀器等多家企業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也在此次批準(zhǔn)注冊(cè)名單中。
具體如下：
2024年9月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
| 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
| 1 | 結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 廣州市雷德生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401650 |
| 2 | 導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng) | 真健康（珠海）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011651 |
| 3 | 弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401652 |
| 4 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061653 |
| 5 | 氣囊式體外反搏裝置 | 康泰醫(yī)學(xué)系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243091654 |
| 6 | 基因測(cè)序儀 | 深圳市真邁生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221655 |
| 7 | 人ALDH2基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401656 |
| 8 | 人類白細(xì)胞抗原B27核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/font> | 廣東輝錦創(chuàng)興生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401657 |
| 9 | 生殖支原體（MG）核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 江蘇睿玻生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401658 |
| 10 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 杭州廣科安德生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401659 |
| 11 | 甲型/乙型流感病毒抗原 檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 北京貝爾生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401660 |
| 12 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) | 天津金匙醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401661 |
| 13 | 人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒 （數(shù)字PCR法） | 新羿制造科技（北京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401662 |
| 14 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401663 |
| 15 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR-熔解曲線法） | 廣州市寶創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401664 |
| 16 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011665 |
| 17 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 北京水木天蓬醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011666 |
| 18 | X射線立體定向放射治療系統(tǒng) | 江蘇瑞爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243051667 |
| 19 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 善彤醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011668 |
| 20 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 珠海市司邁科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011669 |
| 21 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 廈門(mén)市波生生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401670 |
| 22 | 總前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401671 |
| 23 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 杭州安旭生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401672 |
| 24 | SLCO1B1基因多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（熒光探針?lè)ǎ?/span> | 重慶京因生物科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401673 |
| 25 | 人APOE基因分型檢測(cè)試劑盒 （熒光-PCR法） | 杭州百邁生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401674 |
| 26 | 磁共振成像系統(tǒng) | 西門(mén)子（深圳）磁共振有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061675 |
| 27 | 一次性使用玻切頭 | 無(wú)錫佳視諾德醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161676 |
| 28 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011677 |
| 29 | 彩色超聲診斷儀 | 蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061678 |
| 30 | 肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401679 |
| 31 | 單純皰疹病毒2型IgG抗體 檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401680 |
| 32 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA） 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 上海品峰醫(yī)療科技有限公司 鄭州分公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401681 |
| 33 | 一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管 | 昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011682 |
| 34 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 深圳聯(lián)合醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401683 |
| 35 | 幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 （膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401684 |
| 36 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用手術(shù)器械 | 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011685 |
| 37 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011686 |
| 38 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備用高頻 手術(shù)器械 | 山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011687 |
| 39 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸 檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 卡尤迪生物科技宜興有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401688 |
| 40 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401689 |
| 41 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 邁克醫(yī)療電子有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221690 |
| 42 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體測(cè)定試劑盒 （直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401691 |
| 43 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型 切割吻合器和釘倉(cāng) | 賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011692 |
| 44 | 等離子手術(shù)電極 | 柏林醫(yī)學(xué)（安陽(yáng)）醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011693 |
| 45 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 山東大騁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061694 |
| 46 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061695 |
| 47 | 錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 湖南濤尚醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061696 |
| 48 | 呼吸機(jī) | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243081697 |
| 49 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061698 |
| 50 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 安徽皖儀科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011699 |
| 51 | 二氧化碳激光治療機(jī) | 德州環(huán)球之光醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011700 |
| 52 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 北京索吉瑞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011701 |
| 53 | 膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng) | 西安中安易勝醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061702 |
| 54 | 心臟射頻消融儀 | 四川錦江電子醫(yī)療器械 科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011703 |
| 55 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401704 |
| 56 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061705 |
| 57 | 一次性使用乳頭括約肌切開(kāi)刀 | 北京中科盛康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011706 |
| 58 | 一次性使用高頻黏膜切開(kāi)刀 | 上海威爾遜光電儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011707 |
| 59 | 腦血管介入手術(shù)輔助操作系統(tǒng) | 北京萬(wàn)思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011708 |
| 60 | 經(jīng)食管超聲探頭 | 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061709 |
| 61 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突變檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法） | 廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401710 |
| 62 | 電凝電切內(nèi)窺鏡 | 杭州康基醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061711 |
| 63 | 超聲診斷儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061712 |
| 64 | 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061713 |
| 65 | 百日咳桿菌核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401714 |
| 66 | Rh血型抗原檢測(cè)質(zhì)控品 | 江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401715 |
| 67 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401716 |
| 68 | 全自動(dòng)核酸擴(kuò)增分析儀 | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221717 |
| 69 | 甲型/乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401718 |
| 70 | SOX1和PAX1基因甲基化 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401719 |
| 71 | 異常凝血酶原（PIVKA-Ⅱ）測(cè)定 試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 山東中鴻特檢生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401720 |
| 72 | 骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011721 |
| 73 | 甲胎蛋白測(cè)定試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401722 |
| 74 | 呼吸道病原體六重核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán) 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401723 |
| 75 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 邦士醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011724 |
| 76 | 人細(xì)小病毒B19 IgM抗體校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401725 |
| 77 | 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061726 |
| 78 | 人CYP2C9基因和VKORC1基因 多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401727 |
| 79 | 結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 廣州市雷德生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401728 |
| 80 | 肺炎支原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401729 |
| 81 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401730 |
| 82 | 蛋白C活性測(cè)定試劑盒 （發(fā)色底物法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù) 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401731 |
| 83 | 丙型肝炎病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、人類免疫缺陷病毒1型抗體、人類免疫缺陷病毒2型抗體、人類免疫缺陷病毒1型p24抗原質(zhì)控品 | 廣州市豐華生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401732 |
| 84 | 腦外科和脊柱外科手術(shù) 導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011733 |
| 85 | 人CYP2C19基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401734 |
| 86 | 蛋白S活性測(cè)定試劑盒（凝固法） | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù) 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401735 |
| 87 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 博奧賽斯（重慶）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401736 |
| 88 | 腰椎置釘手術(shù)計(jì)劃軟件 | 北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243211737 |
| 89 | NTMT1和MAP3K14-AS1基因 甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 武漢艾米森生命科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401738 |
| 90 | 乙型流行性感冒病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401739 |
| 91 | 游離前列腺特異抗原測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 湖南九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401740 |
| 92 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061741 |
| 93 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401742 |
| 94 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061743 |
| 95 | 人SLCO1B1基因多態(tài)性核酸 檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/font> | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401744 |
| 96 | 超聲手術(shù)設(shè)備 | 北京速邁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011745 |
| 97 | 超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 | 雙典醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011746 |
| 98 | EB病毒早期抗原IgM抗體 檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） | 艾維可生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401747 |
| 99 | 人副流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401748 |
| 100 | 腺病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401749 |
| 101 | 麻醉蒸發(fā)器 | 深圳市普博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243081750 |
| 102 | 人細(xì)小病毒B19 IgG校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401751 |
| 103 | 一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式 避光輸液器 帶針 | 佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141752 |
| 104 | 光固化粘接劑 | 武漢高登齒科材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171753 |
| 105 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171754 |
| 106 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 納通生物科技（北京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131755 |
| 107 | 根管修復(fù)膏劑 | 北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171756 |
| 108 | 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131757 |
| 109 | 生物型髖關(guān)節(jié)假體 | 常州華森醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131758 |
| 110 | 帶纖維毛栓塞彈簧圈 | 上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131759 |
| 111 | 肋骨接骨板系統(tǒng) | 江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131760 |
| 112 | 基臺(tái) | 江西植雅樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171761 |
| 113 | 經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管導(dǎo)引導(dǎo)管 | 上海博暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031762 |
| 114 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)引導(dǎo)管 | 蘇州無(wú)限醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031763 |
| 115 | 金屬顱骨螺釘 | 武漢康斯泰德科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131764 |
| 116 | 種植體系統(tǒng) | 北京卡爾斯醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171765 |
| 117 | 牙膠尖 | 成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171766 |
| 118 | 高壓造影注射器系統(tǒng)套件 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061767 |
| 119 | 一次性使用內(nèi)窺鏡用注射針 | 揚(yáng)州發(fā)特利醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141768 |
| 120 | 一次性使用防針刺采血針 | 重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221769 |
| 121 | 一次性使用自毀型固定劑量疫苗 注射器 帶針 | 江西麥迪康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141770 |
| 122 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 溫州紅美醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141771 |
| 123 | 一次性使用無(wú)菌自毀注射器 帶針 | 浙江嬌陽(yáng)生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141772 |
| 124 | 一次性使用防針刺靜脈采血器 | 重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221773 |
| 125 | 一次性使用內(nèi)鏡注射針 | 常州昕美達(dá)微創(chuàng)醫(yī)療器械科技 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141774 |
| 126 | 血液透析用濃縮液 | 安徽安盛醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101775 |
| 127 | 一次性使用富血小板血漿制備套裝 | 南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101776 |
| 128 | 椎板固定板系統(tǒng) | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131777 |
| 129 | 遞送輔助導(dǎo)管 | 北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031778 |
| 130 | 心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031779 |
| 131 | 外周血管微導(dǎo)管 | 蘇州美創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031780 |
| 132 | 血管縫合系統(tǒng) | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021781 |
| 133 | 栓塞彈簧圈 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131782 |
| 134 | 軟性親水接觸鏡 | 福建優(yōu)你康光學(xué)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161783 |
| 135 | 微導(dǎo)管 | 珠海市立通生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031784 |
| 136 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 西安高通醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141785 |
| 137 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上海博暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031786 |
| 138 | 外周血管造影導(dǎo)管 | 深圳市凱思特醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031787 |
| 139 | 膠原貼敷料 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141788 |
| 140 | 可吸收性外科縫線 | 上海天清生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021789 |
| 141 | 一次性使用注射器 帶針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141790 |
| 142 | 輸尿管支架及附件 | 湖南依微迪醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141791 |
| 143 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 杭州旸順醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131792 |
| 144 | 外周血管內(nèi)異物抓捕器 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031793 |
| 145 | 經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031794 |
| 146 | 一次性使用無(wú)菌靜脈采血針 | 貴州天地醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221795 |
| 147 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 廣東中諾星河醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141796 |
| 148 | 硬性角膜接觸鏡護(hù)理液 | 江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161797 |
| 149 | 外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 成都虹途醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031798 |
| 150 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 上海博暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031799 |
| 151 | 輸送導(dǎo)管 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031800 |
| 152 | 一次性使用微孔過(guò)濾輸液器 帶針 | 河南曙光匯知康生物科技 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141801 |
| 153 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 張家港龍醫(yī)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141802 |
| 154 | 牙科聚合物基復(fù)合樹(shù)脂 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171803 |
| 155 | 藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上海脈科醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031804 |
| 156 | 一次性使用泵用輸液管路 | 江蘇人先醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141805 |
| 157 | 透明質(zhì)酸鈉眼用粘彈劑 | 華熙生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161806 |
| 158 | 帶袢鈦板 | 上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131807 |
| 159 | 水膠體敷料 | 惠州華陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141808 |
| 160 | 可吸收顱頜面接骨板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131809 |
| 161 | 一次性使用輸尿管支架套件 | 廣東省天佑醫(yī)療器械科技 發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141810 |
| 162 | 半月板縫合系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131811 |
| 163 | 可吸收性外科縫線 | 海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021812 |
| 164 | 血液透析濃縮液 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101813 |
| 165 | 金屬微型接骨板 | 廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131814 |
| 166 | 一次性使用血液透析管路 | 寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101815 |
| 167 | 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031816 |
| 168 | 一次性可吸收閉合夾 | 普瑞德醫(yī)療器械科技江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021817 |
| 169 | 聽(tīng)小骨假體 | 伽俐略（廈門(mén)）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131818 |
| 170 | 一次性使用灌注系統(tǒng) | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031819 |
| 171 | 一次性連發(fā)結(jié)扎夾 | 偉格爾（廣州）醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021820 |
| 172 | 外周快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 迪泰醫(yī)學(xué)科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031821 |
| 173 | 復(fù)合可吸收無(wú)頭螺釘 | 立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131822 |
| 174 | 一次性使用血液透析管路 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101823 |
| 175 | 鉭涂層椎板固定板系統(tǒng) | 北京華鉭生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131824 |
| 176 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171825 |
| 177 | 口腔正畸支抗釘 | 百齒泰（廈門(mén)）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171826 |
| 178 | 經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 | 上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031827 |
| 179 | 腦室穿刺針 | 上海勉亦生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141828 |
| 180 | 高壓造影注射器管路系統(tǒng) | 蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061829 |
| 181 | 親水涂層血管內(nèi)造影導(dǎo)管 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031830 |
| 182 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 威海威高潔麗康生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171831 |
| 183 | 外周輸送導(dǎo)管 | 蘇州中天醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031832 |
| 184 | 金屬鎖定接骨螺釘 | 廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131833 |
| 185 | 封堵止血系統(tǒng) | 上海益思妙醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131834 |
| 186 | 一次性使用導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管 | 樂(lè)普(北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031835 |
| 187 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 溫州紅美醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141836 |
| 188 | 一次性使用人體靜脈血樣采集針 | 重慶三豐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221837 |
| 189 | 一次性使用結(jié)扎夾 | 廈門(mén)星火微光醫(yī)療器械制造有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021838 |
| 190 | 正畸支抗釘 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171839 |
| 191 | 自穩(wěn)型頸椎椎間融合器 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131840 |
| 192 | 可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組 | 四川錦江電子醫(yī)療器械科技 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031841 |
| 193 | 多焦點(diǎn)人工晶狀體 | 無(wú)錫蕾明視康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161842 |
| 194 | 一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141843 |
| 195 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳信立泰醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031844 |
| 196 | 切割球囊系統(tǒng) | 上海申淇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031845 |
| 197 | 定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x | 意領(lǐng)科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243071846 |
| 198 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 北京安和加利爾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011847 |
| 199 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011848 |
| 200 | 實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀 | 西安天隆科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221849 |
| 201 | 一次性使用磁定位固定彎標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 | 四川錦江電子醫(yī)療器械科技 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243071850 |
| 202 | 等離子手術(shù)系統(tǒng) | 珠海市司邁科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011851 |
| 203 | 一次性使用雙極手術(shù)電極 | 深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011852 |
| 204 | 血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011853 |
| 205 | Nd:YAG倍頻皮秒激光治療儀 | 南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243091854 |
| 206 | 一次性使用電圈套切開(kāi)刀 | 常州樂(lè)奧醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011855 |
| 207 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 上海威高精創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011856 |
| 208 | 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 上海龍慧醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011857 |
| 209 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 安速康醫(yī)療（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011858 |
| 210 | 人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測(cè) 試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401859 |
| 211 | 正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī) 斷層成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061860 |
| 212 | 血栓抽吸負(fù)壓吸引泵 | 深圳市先健神康醫(yī)療有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031861 |
| 213 | 磁共振成像系統(tǒng) | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061862 |
| 214 | 顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件 | 推想醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243211863 |
| 215 | 乳腺X射線系統(tǒng) | 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061864 |
| 216 | 遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243071865 |
| 217 | 肺栓塞CT血管造影圖像 輔助分診軟件 | 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243211866 |
| 218 | 口腔種植手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 雅客智慧（北京）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011867 |
| 219 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061868 |
| 220 | 前交叉韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011869 |
| 221 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 安徽皖儀科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011870 |
| 222 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243051871 |
| 223 | 輸液信息采集系統(tǒng) | 深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù) 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141872 |
| 224 | 一次性使用電圈套器 | 山東華博電氣有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011873 |
| 225 | 乳房病灶旋切式活檢設(shè)備 | 施愛(ài)德（廈門(mén)）醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011874 |
| 226 | 前交叉韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 北京納通醫(yī)用機(jī)器人科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011875 |
| 227 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型 切割吻合器和釘倉(cāng) | 賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011876 |
| 228 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 賽諾威盛科技（北京）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061877 |
| 229 | 支氣管鏡氣道穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 杭州堃博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011878 |
| 230 | 植入式心臟起搏器 | 先健科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243121879 |
| 231 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 海元利亨（青島）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011880 |
| 232 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 卡樂(lè)福醫(yī)療科技集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061881 |
| 233 | 血液凈化設(shè)備 | 上海百特醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101882 |
| 234 | 一次性使用電動(dòng)式腔鏡直線型 切割吻合器及釘倉(cāng) | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011883 |
| 235 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061884 |
| 236 | 甲型/乙型流感病毒抗原 檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 博迪泰（廈門(mén)）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401885 |
| 237 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401886 |
| 238 | 全自動(dòng)核酸提純及熒光PCR 分析系統(tǒng) | 廈門(mén)安普利生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221887 |
| 239 | 人細(xì)小病毒 B19 IgM抗體 檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401888 |
| 240 | 幽門(mén)螺桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401889 |
| 241 | 耶氏肺孢子菌核酸檢測(cè)試劑盒 （熒光PCR法） | 上海捷諾生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401890 |
| 242 | 單純皰疹病毒1型IgG抗體 檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401891 |
| 243 | 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 | 創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海） 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243121892 |
| 244 | Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒 （可逆末端終止測(cè)序法） | 北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401893 |
| 245 | 可吸收顱骨內(nèi)固定系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131894 |
| 246 | 光固化氫氧化鈣 | 武漢高登齒科材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171895 |
| 247 | 自穩(wěn)定型椎間融合器 | 北京威高亞華人工關(guān)節(jié)開(kāi)發(fā)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131896 |
| 248 | 經(jīng)橈動(dòng)脈神經(jīng)血管輸送導(dǎo)管系統(tǒng) | 適介醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031897 |
| 249 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 上海卓艦牙科技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171898 |
| 250 | 冠狀動(dòng)脈分流栓 | 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031899 |
| 251 | 一次性無(wú)菌輸液接頭 | 鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141900 |
| 252 | 微導(dǎo)管 | 蘇州徠瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031901 |
| 253 | 硬性角膜接觸鏡 | 上海杰視醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161902 |
| 254 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 中山市普創(chuàng)美醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141903 |
| 255 | 輸尿管支架及其附件 | 四川普瑞順祥醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141904 |
| 256 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131905 |
| 257 | 外周刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031906 |
| 258 | 牙種植體系統(tǒng) | 上海睿植康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171907 |
| 259 | 硬性角膜接觸鏡多功能護(hù)理液 | 江蘇樂(lè)潤(rùn)隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161908 |
| 260 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 四川艾邁思生物醫(yī)療科技 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031909 |
| 261 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | 江蘇暢醫(yī)達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131910 |
| 262 | 一次性使用正壓靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141911 |
| 263 | 肋骨板系統(tǒng) | 廈門(mén)長(zhǎng)盈醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131912 |
| 264 | 股骨頸動(dòng)力交叉釘系統(tǒng) | 蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131913 |
| 265 | 玻璃離子水門(mén)汀 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171914 |
| 266 | 高壓冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031915 |
| 267 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 智馭醫(yī)療科技（廣州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031916 |
| 268 | 一次性使用注射筆用針頭 | 蘇州沙力醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141917 |
| 269 | 血管內(nèi)異物抓捕器 | 柏為（武漢）醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031918 |
| 270
| 連通板 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141919 |
| 271 | 羥基磷灰石涂層外固定釘 | 上?？刀ㄡt(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131920 |
| 272 | 增材制造聚醚醚酮椎間融合器 | 博益寧（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131921 |
| 273 | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131922 |
| 274 | 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影 圖像輔助檢測(cè)軟件 | 上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243211923 |
| 275 | 內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061924 |
| 276 | 一次性使用電動(dòng)式直線型 切割吻合器及組件 | 江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011925 |
| 277 | 一次性使用高頻切開(kāi)刀 | 常州樂(lè)奧醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011926 |
| 278 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011927 |
| 279 | 內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061928 |
| 280 | 碳離子治療系統(tǒng) | 蘭州泰基離子技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243051929 |
| 281 | 基因測(cè)序儀 | 蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221930 |
| 282 | 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) | 深圳康諾思騰科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011931 |
| 283 | 肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助診斷軟件 | 北京深睿博聯(lián)科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243211932 |
| 284 | 一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031933 |
| 285 | 髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) | 北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243011934 |
| 286 | 一次性使用可調(diào)彎環(huán)肺標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 | 蘇州海宇新辰醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243071935 |
| 287 | 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 | 天津恒宇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061936 |
| 288 | 超聲診斷儀 | 豪洛捷（海南）醫(yī)療有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061937 |
| 289 | 磁共振成像系統(tǒng) | 西門(mén)子（深圳）磁共振有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061938 |
| 290 | 基因測(cè)序儀 | 蘇州吉因加生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221939 |
| 291 | 基因測(cè)序儀 | 金匙智造 （天津）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221940 |
| 292 | 游離前列腺特異性抗原(fPSA) 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 沈陽(yáng)醫(yī)陸生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401941 |
| 293 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 廈門(mén)萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401942 |
| 294 | Rh血型分型檢測(cè)卡（柱凝集法） | 天津德祥生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401943 |
| 295 | 甲胎蛋白測(cè)定試劑盒 （膠乳免疫比濁法） | 廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401944 |
| 296 | 嗜肺軍團(tuán)菌IgM抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401945 |
| 297 | 耐甲氧西林金黃色葡萄球菌耐藥性基因檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401946 |
| 298 | 人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） | 杭州迪安生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401947 |
| 299 | 乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg） 檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401948 |
| 300 | 丙型肝炎病毒抗體對(duì)照品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401949 |
| 301 | 18種高中危人乳頭狀瘤病 毒核酸分型檢測(cè)試劑盒 （雜交捕獲-化學(xué)發(fā)光法） | 杭州德同生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401950 |
| 302 | 呼吸道合胞病毒、副流感病毒1/2/3型核酸檢測(cè)試劑盒 （RNA恒溫?cái)U(kuò)增-金探針層析法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243401951 |
| 303 | 一次性使用無(wú)菌親水涂層 輸尿管支架 | 成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141952 |
| 304 | 直基臺(tái)及螺釘 | 重慶西科醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171953 |
| 305 | 基臺(tái)及附件 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171954 |
| 306 | 金屬鎖定接骨板 | 普魯頓（廈門(mén)）生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131955 |
| 307 | 聚醚醚酮顱骨修補(bǔ)系統(tǒng) | 蘇州伊仕邁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131956 |
| 308 | 顱骨修補(bǔ)重建系統(tǒng) | 南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131957 |
| 309 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141958 |
| 310 | 一次性使用血液透析管路 | 寧波天益醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101959 |
| 311 | 一次性使用動(dòng)脈血樣采集器 | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221960 |
| 312 | 血液透析濃縮液 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101961 |
| 313 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 鄭州雅冠醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171962 |
| 314 | 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 | 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141963 |
| 315 | 一次性使用正壓防針刺靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141964 |
| 316 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 河北京德醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141965 |
| 317 | 可吸收性外科縫線 | 南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243021966 |
| 318 | 醫(yī)用含聚乙烯醇凝膠微球的交聯(lián) 透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 愛(ài)美客技術(shù)發(fā)展股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131967 |
| 319 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031968 |
| 320 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 海雅美生物技術(shù)（珠海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131969 |
| 321 | 一次性使用脂肪及脂肪基質(zhì) 成分處理管路套件 | 上海韜睿生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101970 |
| 322 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131971 |
| 323 | 金屬骨針 | 廈門(mén)金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131972 |
| 324 | 髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械 股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131973 |
| 325 | 胰腺囊腫引流支架 | 南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131974 |
| 326 | 尿道支架 | 青島中惠圣熙生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131975 |
| 327 | 栓塞微球 | 上海益思妙醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131976 |
| 328 | 羥基磷灰石涂層螺釘 | 北京貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131977 |
| 329 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243161978 |
| 330 | 頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031979 |
| 331 | 外周乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 成都虹途醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031980 |
| 332 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 珠海市立通生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031981 |
| 333 | 一次性使用防針刺注射器 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141982 |
| 334 | 自穩(wěn)型椎間融合器 | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131983 |
| 335 | 單髁膝關(guān)節(jié)假體 | 蘇州宸泰醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131984 |
| 336 | 導(dǎo)引導(dǎo)管 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031985 |
| 337 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 艾唯迪醫(yī)療用品科技（河北）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243221986 |
| 338 | 膜固定釘 | 上海櫟元醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171987 |
| 339 | 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器 | 南京竹海生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141988 |
| 340 | 膽道支架系統(tǒng) | 蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131989 |
| 341 | 親水性纖維敷料 | 成都吉泰醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141990 |
| 342 | 牙種植體系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171991 |
| 343 | 空心接骨螺釘 | 成都瑞諾美捷醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131992 |
| 344 | 一次性使用無(wú)菌高壓造影 注射器及附件 | 荊州市益?？萍加邢薰?/span> | 國(guó)械注準(zhǔn)20243061993 |
| 345 | 血液透析濃縮液 | 天津泰士康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243101994 |
| 346 | 增材制造椎間融合器 | 重慶中諾恒康生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131995 |
| 347 | 可塑形吸收性骨修復(fù)材料 | 立心（深圳）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243131996 |
| 348 | 口腔可吸收生物膜 | 西安蠑螈生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243171997 |
| 349 | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 成都德信安創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243031998 |
| 350 | 一次性使用防針刺注射筆用針頭 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243141999 |
| 351 | 一次性使用過(guò)濾儲(chǔ)血器 | 西安西京醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243102000 |
| 352 | 一次性使用泵用輸液器 | 江蘇康進(jìn)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243142001 |
| 353 | 硬性角膜接觸鏡 | 深圳威爾視科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243162002 |
| 354 | 生物型單間室脛骨平臺(tái) | 嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243132003 |
| 355 | 金屬髓內(nèi)針 | 廈門(mén)中科興醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243132004 |
| 356 | 肋骨固定系統(tǒng) | 江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243132005 |
| 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
| 357 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | Fujirebio Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243400480 |
| 358 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | ConMed Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243010481 |
| 359 | 心臟脈沖電場(chǎng)消融儀 | Medtronic, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243010482 |
| 360 | 一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管 | Medtronic, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243010487 |
| 361 | 合成可吸收性外科縫線 | Ethicon LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243020497 |
| 362 | 可切削基臺(tái)柱 | Zfx GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20243170498 |
| 363 | 無(wú)結(jié)錨釘 | Smith & Nephew Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243130499 |
| 364 | 外周血管導(dǎo)絲 | 株式會(huì)社エフエムディ （FMD Co., Ltd.） | 國(guó)械注進(jìn)20243030500 |
| 365 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | CHA生物科技株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20243130501 |
| 366 | 導(dǎo)引延長(zhǎng)導(dǎo)管 | Seigla Medical,Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243030502 |
| 367 | 外周支架系統(tǒng) | Veryan Medical Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243130503 |
| 368 | 基臺(tái)及附件 | General Implants GmbH Deutschland | 國(guó)械注進(jìn)20243170504 |
| 369 | 解剖型橈骨頭假體系統(tǒng) | Acumed LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243130505 |
| 370 | 一次性使用無(wú)菌注射器 帶針 | PT. Nipro Indonesia Jaya | 國(guó)械注進(jìn)20243140506 |
| 371 | 牙科種植體 | PointNix Co.,Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243170507 |
| 372 | 微導(dǎo)管 | MicroVention,Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243030508 |
| 373 | 正壓無(wú)針輸液連接件 | B. Braun Medical Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243140509 |
| 374 | 正壓無(wú)針輸液連接件 | B. Braun Medical Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243140510 |
| 375 | 經(jīng)橈動(dòng)脈遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular | 國(guó)械注進(jìn)20243030511 |
| 376 | 可解脫水凝膠鉑金彈簧圈 | MicroVention, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243130512 |
| 377 | 外科用封合劑 | CryoLife, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243020513 |
| 378 | 超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 | SATELEC, a Company of ACTEON Group | 國(guó)械注進(jìn)20243010514 |
| 379 | 宮腔電切內(nèi)窺鏡 | DELMONT IMAGING | 國(guó)械注進(jìn)20243180515 |
| 380 | 超聲診斷設(shè)備 | ESAOTE S.p.A. | 國(guó)械注進(jìn)20243060516 |
| 381 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243010518 |
| 382 | 呼吸機(jī) | Nihon Kohden OrangeMed, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243080519 |
| 383 | 口腔Er:YAG激光治療機(jī) | 株式會(huì)社モリタ製作所 | 國(guó)械注進(jìn)20243010520 |
| 384 | 植入式心臟再同步治療除顫器 | Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243120525 |
| 385 | 強(qiáng)脈沖光與激光治療設(shè)備 | Lumenis Ltd.科醫(yī)人有限公司 | 國(guó)械注進(jìn)20243090526 |
| 386 | 強(qiáng)脈沖光射頻治療儀 | Viora Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243090527 |
| 387 | 經(jīng)橈動(dòng)脈遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular | 國(guó)械注進(jìn)20243030528 |
| 388 | 牙科種植體 | Oneday Biotech Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243170529 |
| 389 | 封堵球囊導(dǎo)管 | BALT EXTRUSION SAS | 國(guó)械注進(jìn)20243030530 |
| 390 | 神經(jīng)血管球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | Neuravi Limited | 國(guó)械注進(jìn)20243030531 |
| 391 | 射頻消融儀 | RF Medical Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20243010532 |
| 392 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片 切割吻合器 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243010533 |
| 393 | 一次性使用預(yù)置芯片 電動(dòng)切割吻合器 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243010534 |
| 394 | 眼科超聲乳化儀 | Medical Technical Products | 國(guó)械注進(jìn)20243160535 |
| 395 | 一次性使用腔鏡下預(yù)置芯片 切割吻合器 | Ethicon Endo-Surgery, LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243010536 |
| 396 | 超聲診斷儀 | SUPERSONIC IMAGINE | 國(guó)械注進(jìn)20243060543 |
| 397 | 全自動(dòng)實(shí)時(shí)熒光核酸擴(kuò)增分析系統(tǒng) | Abbott Molecular Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243220544 |
| 398 | 一次性使用射頻套管 | Boston Scientific Neuromodulation Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243010545 |
| 399 | 電磁式?jīng)_擊波治療儀 | STORZ MEDICAL AG | 國(guó)械注進(jìn)20243090546 |
| 400 | 射頻消融系統(tǒng) | Cambridge Interventional LLC | 國(guó)械注進(jìn)20243010547 |
| 401 | 經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜輸送導(dǎo)管 | Boston Scientific Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20243030548 |
| 402 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | （?）????? | 國(guó)械注進(jìn)20243140549 |
| 403 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn. Bhd. | 國(guó)械注進(jìn)20243160550 |
| 404 | 栓塞彈簧圈 | Cook Incorporated | 國(guó)械注進(jìn)20243130551 |
| 405 | 不可吸收外科縫線 | B. Braun Surgical S.A. | 國(guó)械注進(jìn)20243020552 |
| 406 | 軟性親水接觸鏡 | Visco Technology Sdn. Bhd. | 國(guó)械注進(jìn)20243160553 |
| 407 | 栓塞彈簧圈 | Cook Incorporated | 國(guó)械注進(jìn)20243130554 |
| 408 | 捆扎帶 | Arthrex, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243130555 |
| 409 | 植入式給藥裝置及附件 | Bard Access Systems, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20243140556 |
| 410 | 注射用聚左旋乳酸填充劑 | Q-Med AB | 國(guó)械注進(jìn)20243130557 |
| 411 | 口腔用膠原基質(zhì) | Geistlich Pharma AG | 國(guó)械注進(jìn)20243170558 |
| 412 | 內(nèi)窺鏡用黏膜下填充劑 | SEIKAGAKU CORPORATION | 國(guó)械注進(jìn)20243060559 |
| 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
| 413 | D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | シスメックス株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20242400473 |
| 414 | 癌抗原CA15-3檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | Tosoh Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20242400474 |
| 415 | γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（GCANA底物法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20242400475 |
| 416 | 眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x | OCULUS Optikgeräte GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242160476 |
| 417 | β痕跡蛋白測(cè)定試劑盒 （散射比濁法） | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242400477 |
| 418 | 一次性使用脈搏血氧傳感器 | Covidien llc | 國(guó)械注進(jìn)20242070478 |
| 419 | 射線束掃描測(cè)量系統(tǒng) | IBA Dosimetry GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242050479 |
| 420 | 醫(yī)用輸血輸液加溫器 | Quality in Flow（QinFlow) Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20242140483 |
| 421 | 糖類抗原CA19-9校準(zhǔn)品 | 東ソー株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20242400484 |
| 422 | 糖類抗原CA19-9檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 東ソー株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20242400485 |
| 423 | 凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑盒（凝固法） | DIAGNOSTICA STAGO | 國(guó)械注進(jìn)20242400486 |
| 424 | 抗繆勒管激素質(zhì)控品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20242400488 |
| 425 | 肝素校準(zhǔn)品 | 積水醫(yī)療株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20242400489 |
| 426 | 尿液皮質(zhì)醇質(zhì)控品 | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242400490 |
| 427 | 血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝物、紅細(xì)胞 壓積定標(biāo)液 | Radiometer Medical ApS | 國(guó)械注進(jìn)20242400491 |
| 428 | 肌腱編織準(zhǔn)備系統(tǒng) | Medos International SARL | 國(guó)械注進(jìn)20242020492 |
| 429 | 一次性使用無(wú)菌消化道牽引夾 | ゼオンメディカル株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20242020493 |
| 430 | 種植手術(shù)用牙鉆 | MegaGen Implant Co.,Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20242170494 |
| 431 | 骨科手術(shù)工具 | Smith & Nephew, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20242040495 |
| 432 | 齒科瓷塊 | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co.KG | 國(guó)械注進(jìn)20242170496 |
| 433 | 血漿速凍箱 | B Medical Systems S.à r.l. | 國(guó)械注進(jìn)20242220517 |
| 434 | 低頻電療儀 | (?) ?? ?? | 國(guó)械注進(jìn)20242090521 |
| 435 | 脈搏血氧飽和度傳感器 | Masimo Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20242070522 |
| 436 | 皮質(zhì)醇檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法） | Roche Diagnostics GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242400523 |
| 437 | 肺功能儀 | Vyaire Medical GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242070524 |
| 438 | 一次性使用眼球固定患者接口 | AMO Manufacturing USA, LLC | 國(guó)械注進(jìn)20242160537 |
| 439 | 一次性使用肩關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20242040538 |
| 440 | 彈性體印模材料 | Parkell,Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20242170539 |
| 441 | 導(dǎo)絲鎖定裝置 | Wilson-Cook Medical, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20242140540 |
| 442 | 無(wú)菌印模工具 | ALTATEC GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20242170541 |
| 443 | 牙科附著體 | Dentium Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20242170542 |
| 港澳臺(tái)醫(yī)療器械 | |||
| 444 | 血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） | 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 國(guó)械注許20242400019 |
素材來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
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