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國務(wù)院常務(wù)會(huì)議:深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
2024年12月30日 10:01:14 來源:化工儀器網(wǎng) 作者:宋池 點(diǎn)擊量:4291

國務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,強(qiáng)調(diào)全過程改革、加大研發(fā)創(chuàng)新支持,提高審評審批質(zhì)效,構(gòu)建公平透明市場環(huán)境。今年我國藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革顯著,多項(xiàng)法規(guī)修改并即將施行,助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  12月23日,國務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,會(huì)議部署了深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革的相關(guān)舉措,將推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,更好地滿足人民群眾對高質(zhì)量藥品和醫(yī)療器械的需求。
 
  會(huì)議強(qiáng)調(diào),要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,打造具有全球競爭力的創(chuàng)新生態(tài),推動(dòng)我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn),更好滿足群眾對高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。會(huì)議提出,要加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用,積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。
 
  在審評審批方面,要提高審評審批質(zhì)效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,對符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。會(huì)議還指出,要以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大開放合作。此外,會(huì)議還強(qiáng)調(diào),要及時(shí)跟進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、價(jià)格等方面政策,協(xié)同發(fā)力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
  此次國務(wù)院常務(wù)會(huì)議所部署的深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革舉措,有助于構(gòu)建一個(gè)更加公平、透明、高效的醫(yī)藥市場環(huán)境,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。這無疑將為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入新的動(dòng)力。
 
  今年,我國在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革方面進(jìn)展顯著。2024年8月《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法(草案征求意見稿)》向社會(huì)公開征求意見,該法案共十一章190條,涵蓋醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)和標(biāo)準(zhǔn)、分類、警戒與召回等多方面,我國醫(yī)療器械管理領(lǐng)域首部根本大法雛形初現(xiàn)。此外《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥品醫(yī)療器械相關(guān)行政法規(guī)2024年也進(jìn)行了修改,并將于2025年1月20日起施行。
 
  隨著這些政策法規(guī)的逐步落地實(shí)施,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。同時(shí),政府、企業(yè)和社會(huì)各界也將繼續(xù)共同努力,推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新升級,為保障人民群眾的生命安全和身體健康貢獻(xiàn)更多力量。
 
  素材來源:新華社
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