WOL-CJ-S412 規(guī)劃建設(shè) GMP車間制藥中試車間

參考價	￥ 4000
訂貨量	≥500 件

具體成交價以合同協(xié)議為準

公司名稱 廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司
品牌 其他品牌
型號 WOL-CJ-S412
產(chǎn)地 廣東廣州
廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
更新時間 2025/4/22 7:11:24
訪問次數(shù) 1595

產(chǎn)品標簽

GMP車間制藥中試車間規(guī)劃建設(shè)車間廠房生物制藥GMP車間 GMP中試車間設(shè)計

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公司介紹 主營產(chǎn)品

廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司成立于2013年。在2019年、2023年被評為國家高xin技術(shù)企業(yè)、2023年榮獲“專精特新”中小企業(yè)等認證，是一家專注于潔凈車間和實驗室設(shè)計、施工的工程建造企業(yè)。

沃霖實驗室是潔凈行業(yè)優(yōu)秀施工建造企業(yè)，擁有建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、環(huán)保工程專業(yè)承包三級等建筑資質(zhì)。先后通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、ISO45001:2018 認證，知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證，擁有多項發(fā)明zhuanli、二十余項實用型zhuanli及十余項軟件著作zhuanli。

在醫(yī)藥工程、生物工程、食品保健品、醫(yī)療器械、凈化裝飾、科研創(chuàng)新實驗室等行業(yè)中建設(shè)有大量工程案例，服務企業(yè)順利通過GMP認證、CMA/CNAS、“實驗動物許可證”等認證認可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營管理，秉持“講信譽、守規(guī)矩、立遠志、行wanli”的企業(yè)文化理念，繼續(xù)深耕行業(yè)為企業(yè)提供一個更專業(yè)的潔凈+實驗室環(huán)境。

我們的愿景是：成為zuizhuanye的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

我們的使命是：讓潔凈更簡單，實驗室更智能。

展開

實驗室設(shè)備，實驗室家具，凈化設(shè)備，潔凈設(shè)備，潔凈工程

詳細信息 在線詢價

產(chǎn)地類別	國產(chǎn)	潔凈度	99

一、制藥GMP車間需要做好以下幾個區(qū)域的布局：

1、制劑間：用于開發(fā)藥物、注射劑、釋制劑、片劑、顆粒劑等等；

2、合成間：用于原料藥、中間體的合成，化學合成、生物合成等；

3、質(zhì)量間：用于檢測產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，做好產(chǎn)品質(zhì)量的把控；

4、中試車間：用于藥物研發(fā)階段，從小試到中試，用于放大的車間。

二、制藥中試車間設(shè)計要注意哪些方面

WOL建設(shè)的制藥中試車間都是符合國家監(jiān)督管理局新版GMP要求的，會根據(jù)藥品生產(chǎn)品類的不同設(shè)置不同的潔凈度，市面上較為普通的三十萬級、十萬級、萬級、局部百級。在設(shè)計方面，WOL也會把節(jié)約資源的利用、環(huán)保建設(shè)考慮在內(nèi)。制藥中試車間的合成反應較多，工藝相對復雜，對工藝環(huán)境的要求也較高，還會使用到有機溶煤和腐蝕物質(zhì)，且對設(shè)備規(guī)格、裝修材料有硬性行規(guī)，所以在制藥中試車間的設(shè)計上，要預留設(shè)備通用性和互換性。

三、制藥中試車間如何劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)

制藥中試車間生產(chǎn)車間應明確劃分潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。原料藥精烘包區(qū)域也會有潔凈要求按照GMP潔凈要求設(shè)計。人、物流從一般區(qū)域進入潔凈區(qū)，應該分別設(shè)有緩沖間，應在生產(chǎn)區(qū)設(shè)置原輔料和包裝材料的清理間，嚴格分隔開來才能減少污染風險。在散發(fā)粉塵的設(shè)備（如粉碎、壓片、膠囊填充）需要及時除塵，需要在旁邊設(shè)置排風管和除塵設(shè)備，便于清洗、拆修。車間功能布置，應該考慮到生產(chǎn)區(qū)與原鋪料、包裝材料存放距離，與成品暫存庫的距離，便于運輸和生產(chǎn)管理。為符合GMP要求，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差要設(shè)置不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外壓差不小于10Pa。

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