浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司成立于2002年，是優(yōu)秀的生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案提供商。公司主營業(yè)務(wù)聚焦于生物技術(shù)、精準(zhǔn)醫(yī)療、制藥工程、食品安全、新材料等領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品開發(fā)，以自主核心技術(shù)，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)；產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥、生物安全、疾病控制、食品安全等行業(yè)。構(gòu)筑泰林特色產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，服務(wù)生命科學(xué)，守護(hù)人類健康。
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TECHLEAD®BIT-L01 細(xì)菌侵入測試儀
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
- 品牌 泰林生物
- 型號
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/1/9 15:09:08
- 訪問次數(shù) 902
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HTY智能集菌儀，全封閉集菌培養(yǎng)器，無菌隔離系統(tǒng)，制藥用水總有機(jī)碳TOC分析儀，VHP汽化過氧化氫滅菌器，微生物限度過濾系統(tǒng)，無菌傳遞艙，薄膜過濾器
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
|---|
應(yīng)用領(lǐng)域
l 注射劑一致性評價—包裝完整性測試
l 軋蓋封口工藝驗(yàn)證
l 物理檢驗(yàn)方法有效性驗(yàn)證
l 物理孔徑與微生物穿透對應(yīng)關(guān)系研究
l 藥品穩(wěn)定性研究和驗(yàn)證
l 無菌包裝運(yùn)輸、存儲條件挑戰(zhàn)測試
產(chǎn)品特點(diǎn)
1.定制化浸潤支架設(shè)計(jì)，確保樣品與菌液充分接觸；
2.具有自動測試和手動測試程序，減少操作時間，操作體驗(yàn)更流暢；
3.可存儲多種配方程序，滿足不同包材產(chǎn)品測試需要；
4.真空—正壓切換程序，更具挑戰(zhàn)性和一致性的測試條件；
5.試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動保存，歷史記錄可查詢，數(shù)據(jù)不可更改，可審計(jì)追蹤；
6.耐高溫透明密閉罐體，無需取出進(jìn)行培養(yǎng)，滿足生物安全要求；
7.抽真空、菌液加注、加壓、菌液排放、清洗及轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)均在全封閉條件下完成；
8.主機(jī)與測試罐分體式設(shè)計(jì)，管快速連接，安全無泄漏；
9.產(chǎn)品符合GMP用戶三級權(quán)限；
10. 微型針式打印機(jī)，可打印每一批次試驗(yàn)結(jié)果；
11. 設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出接口；
12. 數(shù)據(jù)報表生成、存儲和查詢功能。
產(chǎn)品功能
l 自動測試功能：在設(shè)置配方參數(shù)后，系統(tǒng)自動完成測試；
l 提醒功能：檢測過程流程步驟顯示提醒；
l 實(shí)時打印功能：測試基本信息及測試過程數(shù)據(jù)實(shí)時打印功能；
l 參數(shù)可設(shè)置：壓力、保壓時間等檢測參數(shù)可設(shè)置；
l 配方編輯調(diào)用：支持中文輸入、具備配方編輯調(diào)用功能，避免反復(fù)輸入輕松完成檢測；
l 設(shè)備自檢功能：保證檢測罐體與主機(jī)內(nèi)各管路的密閉性；
l 自清洗功能：具備罐體自清洗功能；
l 權(quán)限管理：三級權(quán)限管理。
符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
l 符合USP43 1207.2包裝完整性測試技術(shù)要求；
l 符合NMPA CDE化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南；
l 符合GAMP5驗(yàn)證要求；
l 符合生物安全防護(hù)要求。
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