丙二醇作為重要的藥用輔料,廣泛用于注射劑、疫苗等醫(yī)藥制劑的生產(chǎn)過程。本文建立了丙二醇(供注射用)中乙二醇的 GC 測(cè)定方法。結(jié)果表明,參照《中國藥典》中的色譜條件,采用島津 GC-2030 氣相色譜儀,島津 SH-624 色譜柱進(jìn)行分析,乙二醇峰和丙二醇峰的分離度大于2.0,乙二醇峰的理論塔板數(shù)高于 10000,拖尾因子小于 2.0,滿足藥典要求。此方法可為丙二醇(供注射用)中乙二醇測(cè)定提供參考。
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