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美國首款間充質(zhì)干細胞藥物“天價”，中國首款將如何定價？
2025年2月26日，醫(yī)藥界迎來了一個歷史性時刻——美國首個獲批上市的間充質(zhì)基質(zhì)細胞（MSC）療法Ryoncil（Remestemcel-L）正式確定了其單次治療價格為194,000美元。消息一出，頓時炸裂了整個細胞圈！
Ryoncil，采用“現(xiàn)貨型”凍存技術(shù)，于2024年12月18日由FDA獲批上市，用于兒童類固醇難治性急性移植物抗宿主?。⊿R-aGVHD），推薦劑量為2×106 MSC/kg，每周兩次輸注（共8次）。單次輸注定價19.4萬美元（約合人民幣141萬元，與體重無關(guān)），8次為一療程（總費用約155萬美元，共計約合人民幣1128萬）。
這一令人瞠目的“天價”立刻引發(fā)全球熱議。與CAR-T療法定價約40萬-50萬美元相比，這樣看間充質(zhì)干細胞是便宜的，但是如果按照療程算，Ryoncil要花費1000萬人民幣，這簡直讓人驚了個去！但我們要知道，美國醫(yī)療支出占 GDP 的 10.71%，商業(yè)保險覆蓋率達 91%，這為高價藥提供了支付基礎。Mesoblast CEO曾表示，規(guī)?；a(chǎn)后價格有望下降，但短期內(nèi)仍需覆蓋前期投入。
中國首款干細胞藥物即將登場，將如何定價？
與FDA僅隔15天！2025年1月2日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了鉑生卓越生物科技（北京）有限公司自主研發(fā)的我國首款干細胞藥物“艾米邁托賽注射液”，同樣用于治療急性移植物抗宿主?。╝GVHD）。這標志著我國間充質(zhì)干細胞療法的臨床應用和商業(yè)化進程正式啟動。而3月份，這款藥物即將正式公開售價，中國的首款干細胞藥物將如何定價？是追隨國際天價，還是走普惠路線？這場中美“干細胞定價博弈”引發(fā)行業(yè)熱議。
有人用deepseek預測，也有行業(yè)內(nèi)人士分析，單次治療或定在12-15萬元，完整療程（通常需3-4次）總價約40-60萬元，僅為美國價格的4%-5%。后續(xù)如結(jié)合醫(yī)保談判、成本優(yōu)化、競品入局等，單價可能會更低，將會惠及更多的患者家庭！
小結(jié)
相對于美國的“天價”，中國干細胞新藥定價優(yōu)勢得益于中國相對較低的研發(fā)費用和人工成本。而在細胞治療藥物研發(fā)、生產(chǎn)過程中，高質(zhì)量的細胞培養(yǎng)耗材也成為行業(yè)發(fā)展的重要支撐，如細胞培養(yǎng)瓶、細胞工廠、三角搖瓶、轉(zhuǎn)瓶、密閉系統(tǒng)、儲液袋、培養(yǎng)袋等生產(chǎn)工藝耗材都扮演著不可或缺的角色。
潔特生物作為中國生物實驗室耗材科創(chuàng)板上市第一股，20余年來，我們的細胞培養(yǎng)產(chǎn)品品質(zhì)始終如一，以確保您的研究和生產(chǎn)能獲得最佳的可重復性和可靠的結(jié)果，因此，被廣泛應用于生物科研、生物醫(yī)藥、分子診斷、細胞治療等多個領域，遠銷歐美等70多個國家和地區(qū)，服務于全球各大知名院校、檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及疫苗生產(chǎn)、藥物研發(fā)、CGT等大型生物醫(yī)藥公司。未來，我們將繼續(xù)以可靠的產(chǎn)品和專業(yè)的技術(shù)，為細胞產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展貢獻力量！