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為什么注射劑都要做可見異物檢測？2025/2/28
為什么注射劑都要做可見異物檢測？在注射劑生產(chǎn)過程當中，生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等，都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)。可見異物檢測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者的生命...
多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML3102025/2/25
多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前，已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310，并將ZML3...
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析2025/1/15
光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例：中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液？脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相，輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑，脂肪乳中的脂肪，...
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享2025/1/8
克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會反反復(fù)復(fù)折磨患者，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題?？肆⑴鹆_軟膏作為一種新型的小分子、非激素、...
ZMP960 顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用2024/12/19
ZMP960顯微粒度分析儀在API固體粉末粒度粒形分析中的應(yīng)用在不同的行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，對于粉體的要求是不同的，部分行業(yè)的粒度大小則是更為直接的決定物品的屬性，所以粒度粒形是各個應(yīng)用領(lǐng)域較為關(guān)心的一個參數(shù)，...
ZML310 多功能顆粒分析儀 在微球粒度分析中的應(yīng)用2024/11/26
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應(yīng)用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評價，成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個醫(yī)院的終端市場規(guī)模...
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測時常遇到的問題有哪些？2024/11/4
今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產(chǎn)生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編...
利丙雙卡因乳膏粒度分布檢測方法2024/11/4
粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳...
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作規(guī)程2024/10/26
顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經(jīng)標定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據(jù)過濾...
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀優(yōu)缺點有哪些？2024/10/26
隨著藥學(xué)的發(fā)展，尤其是制劑學(xué)的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質(zhì)體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產(chǎn)生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用...
吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？2024/10/17
吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？有很多朋友會有這樣的一個疑問，注射劑需要測試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部...
作為制藥人，怎么也繞不開的兩個小知識2024/9/12
不溶性微粒和可見異物之間的共同點與差異不溶性微粒是什么？可見異物是什么？單獨來說都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我們就來仔細羅列一下不溶性微粒和可見異物之間的差異與共同點。一、什么是不溶性微...
光阻法乳劑微粒分析儀在測試注射型乳劑的優(yōu)勢2024/9/9
一、光阻法乳劑微粒分析儀ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又稱為光障礙法或光遮擋法，是利用微粒對光的遮擋所發(fā)生的光強度變化進行微粒粒徑檢測的方法，檢測范圍從1μm到2.5mm。...
0902 澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用2024/9/2
0902澄清度檢查法——第二法（濁度儀法）的應(yīng)用一、0902澄清度檢查法內(nèi)容澄清度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。品種項下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所...
可見異物檢測儀—中國藥典09042024/8/29
可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品...
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