生物制藥實(shí)驗(yàn)室通常包含理化實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩部分;理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進(jìn)行鑒別、含量測定等分析和檢驗(yàn)。微生物實(shí)驗(yàn)室一般具有以下功能:按《中國藥典》要求,進(jìn)行微生物檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價(jià)的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。下面實(shí)小編帶大家了解下生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案。

生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

生物制藥實(shí)驗(yàn)室主要檢測項(xiàng)目

藥品成分檢測

常規(guī)理化檢測

微生物檢測

金屬檢測

輔料檢測

性狀檢測

鑒別試驗(yàn)

過敏試驗(yàn)

異常毒性試驗(yàn)

生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)注意事項(xiàng)

1、在進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)了解檢驗(yàn)流程、過程性質(zhì)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定等，結(jié)合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、 檢驗(yàn)工作量的大小合理布置相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)功能間。

2、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、 微生物和放射性同位 素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。

3、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考 察樣品的存放以及記錄的保存。

生物制藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)流程

項(xiàng)目啟動(dòng)>>>溝通需求>>>勘察現(xiàn)場>>>方案設(shè)計(jì)>>>初步設(shè)計(jì)>>>施工圖設(shè)計(jì)>>>設(shè)計(jì)評審復(fù)核>>>造價(jià)預(yù)算

生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃內(nèi)容

生物制藥實(shí)驗(yàn)室平面規(guī)劃圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)計(jì)圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室儀器布置圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室水電設(shè)計(jì)圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室氣路設(shè)計(jì)圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室暖通設(shè)計(jì)圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室污水排放圖

生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修施工

實(shí)驗(yàn)室主體工程施工

實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)施工

實(shí)驗(yàn)室潔凈系統(tǒng)施工

實(shí)驗(yàn)室環(huán)保消防系統(tǒng)施工

實(shí)驗(yàn)室氣路工程施工

實(shí)驗(yàn)室純水系統(tǒng)施工

實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)施工

實(shí)驗(yàn)室三廢處理工程施工

生物制藥實(shí)驗(yàn)室家具配置

家具個(gè)性化定制（品牌、尺寸、材料、顏色等）

家具詳細(xì)報(bào)價(jià)

家具售后維護(hù)

生物制藥實(shí)驗(yàn)室儀器配置

酸度計(jì)

氣相色譜儀

脆碎度測定儀

熔點(diǎn)儀

電導(dǎo)率儀

電動(dòng)位滴定儀

紫外可見分光光度計(jì)

阿貝直射儀

旋光儀（目視、自動(dòng)）

智能萠解儀

原子吸收分光光度計(jì)

色差計(jì)

液相色譜儀

藥物溶出度儀

熒光風(fēng)光光度計(jì)

生物制藥實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50019 ( 2003 )

《微生物實(shí)驗(yàn)室和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室通用安全準(zhǔn)則》WS233-2002

《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB/T50346- 2004

《建筑給水排水及采暖I程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50242-2000

《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ16-2008

《實(shí)驗(yàn)室施I及驗(yàn)收規(guī)范》GJ71-1990

《實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB / T50073-2001

《建筑給排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50015-2003

《建筑電氣工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50303-2002

《暖通空調(diào)制圖標(biāo)準(zhǔn)》GB/T50114-2001

《通風(fēng)與空調(diào)工程施I質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002

《實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求驗(yàn)收規(guī)范》GB/T37140-2018