克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享

特應性皮炎是一種慢性、復發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病，會反反復復折磨患者，對于深受皮炎困擾的人來說，如何選藥用藥成為了一大難題。

克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑，通過緩解皮膚瘙癢、修復皮膚屏障、抗炎和促進角質層形成來發(fā)揮其優(yōu)勢，而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥，但是癥狀又稍嚴重的患者來說，克立硼羅軟膏是非常好的選擇，效果好的同時，副作用小。

軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質量好壞的重要指標，如果粒度范圍沒有得到合理控制，就可能會出現(xiàn)批次間溶出度和吸收度不一致，曲線峰谷波動大，可能會出現(xiàn)不安全問題或導致不良反應的增加。

對于乳劑來說，也要觀察其液滴粒徑，液滴可以絮凝、凝聚或經(jīng)歷奧氏熟化，從而改變液滴的大小和形狀。最常見的API或液滴粒徑測量技術是光學顯微鏡，液滴大小可以選擇校準后的標準尺進行手動測量，或采用配備成像系統(tǒng)和分析軟件的儀器進行測量。

樣品測量展示

普通顯微鏡測量效果

普通顯微鏡成像效果較差，難以分辨樣品基質和液滴粒徑，無法給出有效的具有統(tǒng)計學意義的粒度分布數(shù)值，并且需要標準尺進行手動測量，大大增加了測量難道，降低測量效率和準確度。

外用制劑粒度分析儀 ZML310

外用制劑粒度分析儀ZML310調(diào)節(jié)到樣品最佳視野后利用ZML310分析軟件進行圖片抓取，識別圖片中的顆粒，采用成像系統(tǒng)和分析軟件進行測量，并自動快速分析出顆粒數(shù)量，給出D10、D50、D90等關鍵參數(shù)，識別視野中的顆粒并給出粒度分布，并可以按照不同的粒形進行過濾分析，按照要求調(diào)整后直接打印生成數(shù)據(jù)報告。

外用制劑粒度分析儀ZML310是專門針對外用制劑顆粒粒度檢測研發(fā)的產(chǎn)品，儀器具有直觀、可視、準確、測試范圍寬、操作簡單、測量參數(shù)多等特點。