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西林瓶微泄漏密封性測試儀:原理與特點

來源:濟南賽成電子科技有限公司   2025年02月12日 14:24  

  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  西林瓶常用于藥品包裝,尤其是粉針劑和凍干粉等。藥品在儲存和運輸過程中,如果包裝存在微泄露,可能會導(dǎo)致藥品受到外界空氣、濕度或微生物的污染,從而影響藥品的穩(wěn)定性和安全性。通過檢測西林瓶的微泄露,可以及時發(fā)現(xiàn)并修復(fù)潛在的泄漏問題,確保藥品在有效期內(nèi)保持其質(zhì)量和療效。

  藥品包裝容器的密封性是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),各國藥典和相關(guān)法規(guī)均對藥品包裝的密封性提出了明確要求。檢測西林瓶的微泄露是確保藥品包裝符合法規(guī)和標準要求的重要步驟,有助于企業(yè)避免法律風險和合規(guī)問題。

  西林瓶微泄漏密封性測試儀原理

  40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏密封性測試儀主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標準值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

  西林瓶微泄漏密封性測試儀特點

  針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支,使儀器具備較好的檢測適應(yīng)性

  適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷

  采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低

  測試結(jié)果非主觀性判斷,每個樣品測試過程在30s左右完成,無需人工參與,保證了數(shù)據(jù)的準確性與客觀性

  儀器采用確定性和定量檢測方法

  采用進口品牌真空元器件,性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用

  具有充分的密碼防護功能,分為四級權(quán)限管理,每個操作人員具有的登錄名和密碼組合才能進入儀器操作

  滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測試結(jié)果的保存

  儀器自帶微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息

  原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上,并可導(dǎo)出PDF格式

  儀器配備RS232串口,支持數(shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求

  選配:專業(yè)的計算機軟件


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