Biowing® CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒為翼和生物自主研發(fā)生產(chǎn),用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CHO 宿主細胞殘留 DNA。用于重組表達的 CHO(Chinese Hamster Ovary)宿主細胞殘留很可能給生物制品造成污染。若藥物研發(fā)過程不進行檢測,則無法評價是否充分去除污染物,則可能導(dǎo)致藥物療效降低、致癌性或引起人體免疫反應(yīng)。因此,CHO 殘留 DNA 檢測需要在過程與結(jié)局兩個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控。
01產(chǎn)品目錄
產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 貨號 |
CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒 | 100 tests | CHO100 |
02產(chǎn)品特點
1. 靈敏度高:檢測下限可達1 fg/μL
2. 精密度高:中間濃度重復(fù)性CV值<15%
3. 專屬性強:不受人、大小鼠、大腸桿菌外源DNA干擾
4. 準(zhǔn)確性高:DNA參考品溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品
5. 快速便捷:方便操作,3小時出結(jié)果
6. 穩(wěn)定性強:標(biāo)曲定量標(biāo)準(zhǔn)品預(yù)制梯度八連管,直接使用,避免交叉污染
03技術(shù)方案
04 驗證報告
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