隨著藥品包裝行業(yè)的快速發(fā)展，藥用復(fù)合膜、袋作為重要的藥品包裝材料，其質(zhì)量和安全性備受關(guān)注。為了確保這些包裝材料在運輸、儲存過程中能夠保持良好的密封性，熱合強度測試成為了一項檢測項目。本文將依據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)，詳細介紹如何使用薄膜拉力試驗機進行藥用復(fù)合膜、袋的熱合強度測試。

一、YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)概述

YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)是《藥用復(fù)合膜、袋通則》，該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了藥用復(fù)合膜、袋的物理性能、化學(xué)性能等檢測項目，其中熱合強度是評估包裝材料密封性能的重要指標(biāo)之一。該標(biāo)準(zhǔn)要求雙層復(fù)合膜的熱合強度應(yīng)≥7.0N/15mm，多層復(fù)合膜的熱合強度應(yīng)≥12.0N/15mm。

二、薄膜拉力試驗機簡介

薄膜拉力試驗機是一種用于測試材料拉伸性能的儀器，通過施加拉力來測量材料的拉伸強度、斷裂伸長率等參數(shù)。在藥用復(fù)合膜、袋的熱合強度測試中，薄膜拉力試驗機將發(fā)揮重要作用。

三、熱合強度測試步驟

1. 樣品準(zhǔn)備

根據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，準(zhǔn)備足夠數(shù)量的藥用復(fù)合膜、袋樣品。確保樣品尺寸、形狀和數(shù)量符合測試要求，并標(biāo)記好樣品的熱合部位。

2. 設(shè)備調(diào)整

將薄膜拉力試驗機放置在平穩(wěn)的地面上，并確保其處于良好的工作狀態(tài)。根據(jù)樣品尺寸和測試要求，調(diào)整拉力試驗機的夾具間距，確保夾具能夠牢固地夾持樣品。

3. 參數(shù)設(shè)置

進入拉力試驗機的參數(shù)設(shè)置界面，根據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，設(shè)置試驗速度、試驗力范圍等參數(shù)。對于熱合強度測試，通常將試驗速度設(shè)定為300±20mm/min，夾具間距離為50mm。

4. 樣品夾持

將樣品熱合部位的中心呈180°展開狀態(tài)，把試樣的兩端分別夾持到拉力試驗機的上下兩個夾具上。確保試樣的軸線與上下兩個夾具的中心線相重合，并讓樣品保持松緊適宜的狀態(tài)，以防止試驗前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。

5. 開始測試

確認參數(shù)設(shè)置無誤后，點擊試驗鍵開始測試。拉力試驗機將按照設(shè)定的參數(shù)對樣品施加拉力，直至樣品分離或斷裂。在測試過程中，拉力試驗機將實時記錄并顯示試驗力、位移等參數(shù)的變化情況。

6. 結(jié)果分析

測試完成后，拉力試驗機將自動計算出樣品的熱合強度值，并以N/15mm為單位表示。將測試后的數(shù)據(jù)與YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定值進行比較，判斷樣品的熱合強度指標(biāo)是否合格。

四、注意事項

1. 在測試過程中，應(yīng)確保拉力試驗機處于穩(wěn)定的工作狀態(tài)，避免外界干擾對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。

2. 樣品夾持時應(yīng)避免過度緊固，以免對樣品造成損傷或影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

3. 測試完成后，應(yīng)及時清理拉力試驗機的夾具和樣品殘留物，保持設(shè)備的整潔和衛(wèi)生。

五、結(jié)論

依據(jù)YBB00132002-2015標(biāo)準(zhǔn)使用薄膜拉力試驗機進行藥用復(fù)合膜、袋的熱合強度測試，是一種科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的檢測方法。通過該測試，可以確保藥用復(fù)合膜、袋的密封性能符合規(guī)定要求，為藥品的質(zhì)量和安全性提供有力保障。