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依利特助力化妝品新規(guī)落地

來源:依利特(大連)分析儀器有限公司   2025年06月06日 09:20  

2025年7月1日起,藥監(jiān)局正式實(shí)施《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》更新了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗(yàn)方法》,采用HPLC結(jié)合二極管陣列檢測器,并通過LC-MS/MS作為確證手段,顯著提高了檢測的準(zhǔn)確性和抗干擾能力。針對α-羥基酸極性大、紫外吸收接近截止波長的特點(diǎn),新增質(zhì)譜法可避免假陽性結(jié)果。

該方法包含了多種化妝品中常見活性添加成分,如羥基乙酸/乳酸/蘋果酸/酒石酸等去角質(zhì)功能的α-羥基酸(AHA)及其衍生物、乳酸甲酯/乳酸乙酯/乳酸丁酯等促吸收的酯類衍生物、葡糖醛酸/檸檬酸/羥基辛酸等抗氧化的功能性酸、起美白作用的二苯乙醇酸、起屏障修復(fù)功能的2-羥基丁酸。

依利特根據(jù)該檢驗(yàn)方法,為行業(yè)提供高靈敏度、高穩(wěn)定性的HPLC及LC-MS/MS解決方案,一次性解決葡糖醛酸等14種原料的檢測問題。

明星產(chǎn)品:依利特EClassical 3200L超高效液相色譜系統(tǒng)

技術(shù)亮點(diǎn)

  • 柱溫箱多模式控溫,保障復(fù)雜成分分離穩(wěn)定性;

  • EMC電磁兼容設(shè)計(jì),抗干擾能力強(qiáng),數(shù)據(jù)更可靠。

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色譜條件

色譜柱:SinoPak AQ C18 5μm,ID4.6×250mm(貨號(hào):3111-30454-071)

流量 (mL/min):0.7

波長(nm):214

進(jìn)樣體積(μL):10

柱溫(℃):室溫

壓力 (MPa):10.1

流動(dòng)相組成(V/V):A:甲醇;B:0.05mol/L磷酸二氫銨水溶液(pH=3)

梯度表:

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14種混標(biāo)色譜圖
1.葡糖醛酸 2.酒石酸 3.羥基乙酸 4.蘋果酸 5.乳酸 6.檸檬酸 7.2-羥基丁酸 8.乳酸甲酯 9.扁桃酸10.乳酸乙酯 11.乳酸丁酯 12.二苯乙醇酸 13.檸檬酸三乙酯 14.羥基辛酸

葡糖醛酸等14種化妝品原料均實(shí)現(xiàn)基線分離,且在方法要求濃度范圍內(nèi)具有良好的線性,r>0.9990,檢出限、精密度均滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

?

該方法指出:因α-羥基酸極性大,紫外吸收接近截止波長,測定時(shí)易出現(xiàn)干擾,必要時(shí)可采用液相色譜-質(zhì)譜法確證結(jié)果,以排除基質(zhì)中其他組分的干擾。

 

推薦設(shè)備:依利特MS2 Vertical 9100三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用系統(tǒng)

技術(shù)亮點(diǎn)

  • 熱誘導(dǎo)脫溶劑技術(shù),離子源自清潔功能,運(yùn)行周期更長;

  • 正負(fù)離子毫秒切換,正負(fù)模式同時(shí)檢測,有效提高工作效率。

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質(zhì)譜參數(shù)

離子源模式:正負(fù)離子模式(ESI+/ ESI-)

反吹氣(L/h):110

霧化氣(L/h):200

離子源溫度(℃):300

離子源噴霧電壓(V):5000/-4800

HSID溫度(℃):300

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注:*標(biāo)記為定量離子對。

 

 

 

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