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2025
06-062025版中國藥典4051 金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀的標(biāo)準(zhǔn)解析
2025版中國藥典4051金屬罐氣密性水浴試驗(yàn)儀的標(biāo)準(zhǔn)解析金屬罐作為藥品包裝的重要載體，廣泛應(yīng)用于吸入氣霧劑、外用氣霧劑等藥品的儲存與運(yùn)輸。其氣密性和耐壓性能直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。氣密性不足可能導(dǎo)致藥品泄漏、氧化或污染，從而影響療效，甚至危及患者健康。因此，嚴(yán)格檢測金屬罐的氣密性和耐壓性能，不僅是保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，也是符合藥品監(jiān)管要求的重要措施。2025版中國藥典4051《金屬罐耐壓性能測定法》為金屬罐的性能檢測提供了科學(xué)、規(guī)范的指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，以下由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)對該方2025
06-06YBB00152002-2015 藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法
YBB00152002-2015藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度試驗(yàn)方法在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，藥用鋁箔作為藥品保護(hù)的重要屏障，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。黏合層熱合強(qiáng)度是衡量鋁箔與藥用硬片（如聚氯乙烯或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯復(fù)合硬片）結(jié)合牢固程度的關(guān)鍵指標(biāo)。熱合強(qiáng)度不足可能導(dǎo)致包裝密封性下降，進(jìn)而影響藥品的防潮、防氧化性能，甚至危及患者用藥安全。因此，開展藥用鋁箔黏合層熱合強(qiáng)度試驗(yàn)，不僅是確保包裝材料符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，也是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。本文由濟(jì)南三泉中石技術(shù)服務(wù)詳情介紹該標(biāo)準(zhǔn)下所用2025
06-062025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標(biāo)準(zhǔn)解讀
2025年版《中國藥典》玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試新標(biāo)準(zhǔn)解讀在今年，國家藥典委員會正式發(fā)布了2025年版《中國藥典》中“4020玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法”。該標(biāo)準(zhǔn)是對2015年版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)（YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》）的全面修訂，同時參考了國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T8452-2008《玻璃瓶罐垂直軸偏差試驗(yàn)方法》。新標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合我國藥包材行業(yè)的實(shí)際需求，進(jìn)一步優(yōu)化了操作性和實(shí)用性，成為當(dāng)前國內(nèi)較為完善的玻璃容器垂直軸偏差與圓跳動測試規(guī)范。本文由濟(jì)南三泉中石詳細(xì)介紹此2025
06-06YY0249-1996 藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法
YY0249-1996藥用軟膏鋁管內(nèi)涂層連續(xù)性測試的原理與方法藥用軟膏鋁管作為盛裝軟膏劑的重要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中，內(nèi)涂層的連續(xù)性是確保鋁管性能的關(guān)鍵因素之一。內(nèi)涂層的主要作用是防止鋁材與軟膏內(nèi)容物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免藥物變質(zhì)或鋁管腐蝕。因此，對內(nèi)涂層連續(xù)性進(jìn)行嚴(yán)格檢測，不僅是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是符合國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范的必要措施。本文將由Sumspring三泉中石探討內(nèi)涂層連續(xù)性測試的意義、方法及相關(guān)儀器設(shè)備，基于《YY0249-1996藥用軟膏鋁管》標(biāo)準(zhǔn)（等效2025
06-062025年版中國藥典4201 121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀
2025年版中國藥典4201121℃玻璃顆粒耐水性測試儀解讀2025年版《中國藥典》已正式發(fā)布，其中“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法”成為藥用玻璃容器檢測的重要標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)是對2020年版《中國藥典》四部4001條款及YBB00252003-2015《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》的全面升級，并參考了GB/T12416.2-1990等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合國內(nèi)藥包材行業(yè)的實(shí)際情況，新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化了操作流程，增強(qiáng)了實(shí)用性，旨在為藥用玻璃容器的質(zhì)量控制提供更嚴(yán)格的依據(jù)。Sumspring三泉中石提2025
06-05YBB00112004-2015 預(yù)灌封注射器器身密合性測試方法
YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器器身密合性測試方法預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的注射裝置，其設(shè)計和質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和使用效果。為了確保其密封性能符合嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)，需采用科學(xué)的方法進(jìn)行測試。本文由Sumspring三泉中石結(jié)合2015年藥包材的YBB00112004-2015預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)，詳細(xì)介紹一種器身密封性能測試方法，適用于由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護(hù)帽和推桿組成的預(yù)灌封注射器組合件。預(yù)灌封注射器組合件密合性測試2025
06-052025
06-052025
06-05T/SAMD 001-2021 一次性使用病毒采樣管密封性試驗(yàn)儀的測試方法
T/SAMD001-2021一次性使用病毒采樣管密封性試驗(yàn)儀的測試方法一次性使用病毒采樣管的密封性是確保病毒樣本安全轉(zhuǎn)運(yùn)和保存的關(guān)鍵因素。良好的密封性能不僅能夠防止樣本泄漏，避免環(huán)境污染，還能有效保護(hù)樣本中的病毒核酸，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性以及病毒保存的可靠性。本文由Sumspring三泉中石從適用范圍、密封性要求及檢驗(yàn)方法等方面，詳細(xì)闡述一次性使用病毒采樣管的相關(guān)技術(shù)規(guī)范。一、適用范圍一次性使用病毒采樣管主要用于從拭子中洗脫病毒、轉(zhuǎn)運(yùn)樣本以及保存病毒，廣泛應(yīng)用于病毒核酸檢測和病毒樣本的短期或長期2025
06-05GB/T 38079-2019 淀粉基塑料購物袋提吊試驗(yàn)詳解
GB/T38079-2019淀粉基塑料購物袋提吊試驗(yàn)詳解在日常生活中，購物袋是人們攜帶物品的重要工具，尤其是淀粉基塑料購物袋因其環(huán)保特性而受到廣泛青睞。然而，購物袋在使用過程中需承受重物、反復(fù)提拉以及各種動態(tài)負(fù)載的考驗(yàn)。如果袋體或提帶強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致破裂或變形，影響使用體驗(yàn)甚至造成物品損失。因此，Sumspring三泉中石認(rèn)為，提吊試驗(yàn)作為一項(xiàng)關(guān)鍵的物理性能測試，旨在模擬實(shí)際使用場景，評估淀粉基塑料購物袋的耐用性和可靠性，確保其在各種條件下都能保持結(jié)構(gòu)完整，為消費(fèi)者提供安全保障，同時為生產(chǎn)企業(yè)2025
06-04GB 15811-2016 注射針孔通暢性測試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求
GB15811-2016注射針孔通暢性測試儀的標(biāo)準(zhǔn)要求在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中，一次性使用無菌注射針是保障患者安全的重要醫(yī)療器械。針孔通暢性作為注射針性能的核心指標(biāo)，直接影響藥液的輸送效率和治療效果。為確保針孔通暢性符合標(biāo)準(zhǔn)要求，本文將由Sumspring三泉中石從注射針的適用范圍、針孔通暢性要求以及測試儀的應(yīng)用等方面，探討其在醫(yī)藥質(zhì)量控制中的重要作用。注射針的適用范圍根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2016，一次性使用無菌注射針適用于針管公稱外徑為0.3mm至1.2mm的規(guī)格，主要與一次性使用無菌注射器（2025
06-04藥典9624 外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)及組件的測試項(xiàng)目都有哪些
藥典9624外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)及組件的測試項(xiàng)目都有哪些外用軟膏劑作為一種常見的藥劑形式，其包裝系統(tǒng)的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。塑料復(fù)合管系統(tǒng)是盛裝外用軟膏劑的主要包裝形式，其主要組件包括管身、管肩和管帽蓋等。這些組件需經(jīng)過嚴(yán)格的性能測試，以確保其在藥品儲存和使用過程中的可靠性。本文主要由濟(jì)南三泉中石圍繞2025年藥典9624對外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)的要求，介紹相關(guān)測試項(xiàng)目的意義，并闡述其在保障藥品質(zhì)量中的重要作用。外用軟膏劑用塑料復(fù)合管系統(tǒng)性能測試外用軟膏劑用塑料復(fù)2025
06-042025
06-042025版藥典 藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊測試的重要性及測定方法
2025版藥典藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊測試的重要性及測定方法藥用玻璃容器廣泛應(yīng)用于藥品、疫苗、生物制劑等包裝，其抗沖擊性能直接關(guān)系到容器在運(yùn)輸、儲存和使用過程中的完整性。一旦容器因機(jī)械沖擊而破損，可能導(dǎo)致藥品泄漏、污染或失效，甚至危及患者安全。雖然在2025年版藥典中，并未明確提及藥用玻璃容器抗機(jī)械沖擊性能的相關(guān)內(nèi)容，但抗機(jī)械沖擊測試在確保玻璃容器質(zhì)量和安全性方面具有不可忽視的重要作用。因此，濟(jì)南三泉中石認(rèn)為，抗機(jī)械沖擊測試是評估藥用玻璃容器可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能夠有效模擬容器在實(shí)際使用中可能遇到的2025
06-04藥典9625 氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測試方法
藥典9625氣霧劑/噴霧劑用金屬罐內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能測試方法在藥品包裝領(lǐng)域，金屬罐作為氣霧劑和噴霧劑的主要容器，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性、穩(wěn)定性和有效性。金屬罐的內(nèi)涂層連續(xù)性和耐壓性能是確保藥品與容器接觸面不發(fā)生不良反應(yīng)以及容器能承受內(nèi)部壓力的關(guān)鍵指標(biāo)。2025版《9625藥品包裝用金屬材料和容器指導(dǎo)原則》（以下簡稱“指導(dǎo)原則”）為金屬罐的生產(chǎn)、使用和質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)和操作規(guī)范，本文將由Sumspring三泉中石介紹以下從內(nèi)涂層連續(xù)性測試和耐壓性能測試兩個方面，詳細(xì)闡述相關(guān)要求和方2025
06-032025
06-032025年版《中國藥典》藥品包裝密封性的重要性與實(shí)踐
2025年版《中國藥典》藥品包裝密封性的重要性與實(shí)踐2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）已由國家藥品監(jiān)督管理局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布，并將于2025年10月1日起正式實(shí)施。作為指導(dǎo)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制的法規(guī)，《藥典》為制藥行業(yè)提供了明確的規(guī)范。然而，業(yè)內(nèi)普遍關(guān)注的一個問題是：新版《藥典》未收錄《無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則》，是否意味著藥品包裝密封性檢測不再是強(qiáng)制要求？本文將由Sumspring三泉中石從法規(guī)、實(shí)踐和行業(yè)趨勢三個方面，深入解析這一問題。一、密封性：藥2025
06-032025
06-03西林瓶密封性檢測的必要性及對應(yīng)測試方法應(yīng)用
西林瓶密封性檢測的必要性及對應(yīng)測試方法應(yīng)用西林瓶作為疫苗、生物制劑、粉針劑和凍干藥品等高價值藥品的常用包裝容器，其密封性能直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。西林瓶通常采用硼硅玻璃或鈉鈣玻璃制成，通過膠塞和鋁塑組合蓋密封，因早期用于盛裝盤尼西林而得名。藥品的無菌性和穩(wěn)定性要求，任何微小泄漏都可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果，因此，科學(xué)有效的檢漏方法和先進(jìn)的檢漏設(shè)備顯得尤為重要。本文將深入探討西林瓶密封性檢測的必要性、傳統(tǒng)方法的局限性、現(xiàn)代物理定量檢測技術(shù)的優(yōu)勢，以及相關(guān)設(shè)備的應(yīng)用。泄漏對西林瓶藥品的影響西林瓶內(nèi)裝2025
06-03掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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